2021年9月27日至29日,由國家藥品監(jiān)督管理局南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所、國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心指導(dǎo),醫(yī)藥經(jīng)濟報、廣東省醫(yī)療器械管理學(xué)會、廣東省醫(yī)用膠原工程技術(shù)研究開發(fā)中心主辦,廣州創(chuàng)爾生物技術(shù)股份有限公司承辦的“2021年醫(yī)用膠原蛋白行業(yè)監(jiān)管法規(guī)與經(jīng)濟技術(shù)創(chuàng)新大會暨第八屆全國醫(yī)用膠原蛋白行業(yè)學(xué)術(shù)大會”在廣州翡翠希爾頓酒店隆重召開。
本次大會主要包括開幕式、王迎軍院士生物活性膠原材料研發(fā)創(chuàng)新獎成立儀式、主題報告及開放性討論等活動組成,呈現(xiàn)了一場精彩紛呈的學(xué)術(shù)盛宴。
醫(yī)用膠原行業(yè)大會于粵開幕
“產(chǎn)學(xué)研+監(jiān)管政策”專家四位一體齊亮相
作為全球膠原蛋白產(chǎn)業(yè)權(quán)威性大會之一,本次大會以“厚積薄發(fā) 創(chuàng)新引領(lǐng) 科學(xué)監(jiān)管 智創(chuàng)未來”為主題,來自國內(nèi)外醫(yī)學(xué)醫(yī)療界及科研機構(gòu)的頂尖專家學(xué)者亮相大會,與受邀出席的膠原行業(yè)精英企業(yè)代表、政策與法規(guī)監(jiān)管機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)等領(lǐng)域代表匯聚一堂,就膠原蛋白的行業(yè)學(xué)術(shù)新熱點、監(jiān)管新標(biāo)準(zhǔn),以及膠原原料在醫(yī)療器械、組織工程、顏值產(chǎn)業(yè)等領(lǐng)域的新技術(shù)和新應(yīng)用等展開探討,關(guān)注活性膠原行業(yè)生態(tài)發(fā)展的新趨勢,共同促進新時期全球醫(yī)用膠原產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。
開幕式上,中國生物材料學(xué)會副理事長、國際生物材料科學(xué)與工程聯(lián)合會Fellow陳曉峰教授對與會嘉賓表示誠摯歡迎。中國工程院院士王迎軍教授、廣東省藥品監(jiān)督管理局南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所所長盧忠研究員、廣東省醫(yī)療器械管理學(xué)會名譽會長鐘永強,以及承辦方廣州創(chuàng)爾生物技術(shù)股份有限公司佟剛董事長分別進行了大會開幕致辭。
他們表示,在鼓勵創(chuàng)新的政策利好環(huán)境下,大灣區(qū)作為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主戰(zhàn)場,將通過構(gòu)建大灣區(qū)生物醫(yī)用活性材料全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展新模式,通過醫(yī)用膠原行業(yè)監(jiān)管政策與學(xué)術(shù)大會作為持續(xù)推動行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展與合作交流的重要平臺,繼承并形成統(tǒng)一的專家共識和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),營造良好生態(tài)環(huán)境,推動膠原基醫(yī)療器械、組織工程與再生醫(yī)學(xué)及基于膠原蛋白相關(guān)的生物醫(yī)藥大健康細(xì)分產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)、高質(zhì)量發(fā)展。
從行業(yè)監(jiān)管與回顧到研發(fā)“熱點”
膠原大咖對話“智創(chuàng)未來”
在主題報告環(huán)節(jié),大會主席團與臨床、科研、應(yīng)用、法規(guī)等領(lǐng)域?qū)<?,就膠原行業(yè)的新研究、新技術(shù)、新應(yīng)用等展開了精彩探討。
廣東省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)督管理處處長張鋒介紹,2021年將繼續(xù)促進?東省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)快速、?質(zhì)量發(fā)展,從五??出發(fā),?是,強化醫(yī)療器械全?命周期管理、?險管理,推進監(jiān)管科學(xué)發(fā)展;?是,持續(xù)深?推進藥品醫(yī)療器械審評審批制度改?和創(chuàng)新醫(yī)療器械審評審批制度改?;三是,努?提升?端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化、集聚化;四是,???持企業(yè)做優(yōu)做強;五是,加快醫(yī)療器械?才培育和引進。
國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評檢查大灣區(qū)分中心主任劉斌強調(diào),膠原基材料在醫(yī)療器械領(lǐng)域具有巨?的應(yīng)?前景和市場潛?,從第?批監(jiān)管科學(xué)研究重點項?以來,已經(jīng)在重組膠原蛋?領(lǐng)域的新標(biāo)準(zhǔn)、新?具、新?法上取得?定的突破性成果。新格局下藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管必須與時俱進,???向研發(fā)階段延伸,觸及產(chǎn)品全?命周期,做到強基礎(chǔ)、補短板、破瓶頸、促提升;另???推動形成國內(nèi)的創(chuàng)新環(huán)境,對內(nèi)整合社會頂尖資源,對外加強與國際監(jiān)管機構(gòu)的溝通合作,實現(xiàn)互惠互利的雙贏局?。
國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心所長余新華、國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心三部副部長趙鵬則分別分享了膠原蛋白類醫(yī)療產(chǎn)品分類界定原則及動態(tài)、膠原類創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊技術(shù)審評要點。國家藥品監(jiān)督管理局南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所副主任李丹榮,對膠原蛋白醫(yī)療產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟動態(tài)和發(fā)展趨勢進行了分析探討。
大會名譽主席張其清教授分享了膠原膜在組織再生修復(fù)領(lǐng)域的應(yīng)用價值,以及醫(yī)用膠原在組織工程與再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的應(yīng)用價值。醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)和產(chǎn)品,關(guān)系國計民生,目前國內(nèi)醫(yī)用級膠原材料的技術(shù)和質(zhì)量已經(jīng)與國際水平相當(dāng),對實現(xiàn)我國高端植、介入器械的國產(chǎn)化,在供應(yīng)鏈上游保障方面提供了極大的利好。醫(yī)用級膠原材料能夠保障醫(yī)療用途的器械和相關(guān)產(chǎn)品市場準(zhǔn)入所必須的安全性和有效性,尤其是長期應(yīng)用的安全性,我們也期待該領(lǐng)域的高端器械產(chǎn)品未來實現(xiàn)大范圍的國產(chǎn)化。
創(chuàng)爾生物學(xué)術(shù)總監(jiān)鐘永亮博士發(fā)表了題為《天然提取膠原類醫(yī)療器械在激光術(shù)后修復(fù)的應(yīng)用研究》的研究報告,詳細(xì)分享了激光、光子術(shù)后存在瘙癢、敏感、瘢痕及色素沉著等臨床挑戰(zhàn),其核心問題就是——炎癥,而膠原蛋白能夠促進炎癥的反應(yīng)機制和抗炎機制,同時活性膠原醫(yī)療器械可以減少病理性疤痕作用機制。
此外,與會嘉賓們還就膠原蛋白生物材料及醫(yī)用產(chǎn)品性能表征與方法研究、膠原蛋白海綿在慢性創(chuàng)面的臨床應(yīng)用、膠原蛋白序列解析和重組表達設(shè)計、“膠原類醫(yī)療器械和化妝品——顏值產(chǎn)業(yè)重要驅(qū)動力量”、膠原蛋白在整形外科應(yīng)用的臨床現(xiàn)狀及進展等相關(guān)議題進行了分享交流。
創(chuàng)新引領(lǐng)“新原力”強勢出圈
超導(dǎo)高?活性膠原引關(guān)注
值得關(guān)注的是,廣東省醫(yī)用膠原工程技術(shù)研究開發(fā)中心首席科學(xué)家、創(chuàng)爾生物聯(lián)合創(chuàng)始人葉春婷博士,作為特邀嘉賓亮相大會,并發(fā)表了主題演講《膠原蛋白的降解及其生物活性機制的研究進展》。葉博士表示,只有具有完整三螺旋穩(wěn)定結(jié)構(gòu)的活性膠原才能發(fā)揮其完整的生物醫(yī)學(xué)功效。細(xì)胞膜表面存在多種識別三螺旋結(jié)構(gòu)的蛋白受體,受體的缺失往往導(dǎo)致多種生理疾病與損傷?;钚匀菪z原參與體內(nèi)多種生物學(xué)過程,包括止血凝血、促進細(xì)胞黏附、遷移與增值、加速傷口愈合、對免疫器官和腸道屏障缺損起保護作用、提升機體免疫力等。
同時,葉博士還分享了外源性膠原蛋白在體內(nèi)的降解主要取決于體內(nèi)的環(huán)境和膠原的狀態(tài),降解的終產(chǎn)物也促進了內(nèi)源性膠原蛋白的產(chǎn)生。
生物活性膠原在人工真皮、人工角膜、人工心臟等前沿領(lǐng)域的研究和應(yīng)用不斷推陳出新,將不斷釋放其在醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新應(yīng)用價值。
在大會交流環(huán)節(jié),葉春婷博士就創(chuàng)爾生物的超導(dǎo)高?活性膠原技術(shù)、原料及產(chǎn)品、如何通過產(chǎn)品創(chuàng)新升級幫助消費者建立科學(xué)護膚觀念以及如何更好地應(yīng)用于臨床場景等問題,與專家教授們進行了進一步的深入分享交流。
膠原專家們就醫(yī)用活性膠原蛋白的產(chǎn)業(yè)價值進行了分享交流,并對創(chuàng)爾生物的超導(dǎo)高?活性膠原與5G膠原產(chǎn)品技術(shù)創(chuàng)新展開了熱烈地探討,對創(chuàng)爾生物以醫(yī)、學(xué)、研、產(chǎn)一體化推動膠原產(chǎn)業(yè)生態(tài)發(fā)展做出了高度評價,對膠原基醫(yī)用敷料和創(chuàng)傷修復(fù)與組織再生領(lǐng)域的未來發(fā)展提出了建設(shè)性建議。
厚積薄發(fā)再出發(fā)
探索膠原產(chǎn)業(yè)“高質(zhì)量發(fā)展”永不止步!
作為國內(nèi)聚焦醫(yī)用膠原蛋白的專業(yè)性高端大會、膠原蛋白行業(yè)全國性年度交流盛會,本次行業(yè)大會旨在匯聚國內(nèi)外頂尖膠原專家學(xué)者、企業(yè)代表、醫(yī)療代表等,構(gòu)建膠原蛋白專業(yè)性的學(xué)習(xí)交流平臺和合作橋梁,深化產(chǎn)學(xué)研醫(yī)合作,分享膠原行業(yè)新研究、新技術(shù)、新形勢、新規(guī)范,提高膠原產(chǎn)品質(zhì)量,推動膠原蛋白從醫(yī)療器械、化妝品、醫(yī)美產(chǎn)品到保健食品等的創(chuàng)新應(yīng)用,進而推動膠原蛋白行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展和提升國內(nèi)外影響力。
據(jù)悉,創(chuàng)爾生物作為本次行業(yè)大會唯一的承辦方,首創(chuàng)國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品—膠原貼敷料, 發(fā)明并取得了“膠原貼敷料”實用新型專利,17年來厚積薄發(fā),深耕三甲醫(yī)院皮膚科。2021年創(chuàng)爾生物也將以強大的研發(fā)團隊力量,打造全球膠原實驗室,以創(chuàng)新升級膠原原料、產(chǎn)品技術(shù),以醫(yī)學(xué)研產(chǎn)一體化、規(guī)模化產(chǎn)業(yè)生態(tài)布局,大力賦能醫(yī)用膠原行業(yè)大會,推動醫(yī)用高端膠原高質(zhì)量發(fā)展,推動膠原蛋白行業(yè)生態(tài)發(fā)展,發(fā)揮創(chuàng)爾生物全球膠原蛋白產(chǎn)業(yè)價值鏈推動者和全球醫(yī)用高端膠原領(lǐng)先企業(yè)的積極作用。