本文轉(zhuǎn)自 醫(yī)藥經(jīng)濟報 齊欣 陳淑文
千年羊城,秋花嬌艷。為深入實施創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略,強化醫(yī)療器械全生命周期管理,由國家藥品監(jiān)督管理局南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所、國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標準管理中心指導(dǎo),醫(yī)藥經(jīng)濟報、廣東省醫(yī)療器械管理學(xué)會、廣東省醫(yī)用膠原工程技術(shù)研究開發(fā)中心聯(lián)合主辦,廣州創(chuàng)爾生物技術(shù)股份有限公司承辦的“2021年醫(yī)用膠原蛋白監(jiān)管政策與經(jīng)濟技術(shù)創(chuàng)新大會暨第八屆全國醫(yī)用膠原蛋白行業(yè)學(xué)術(shù)大會”于9月27-29日在廣州召開。
推動膠原蛋白產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展
在國家藥品監(jiān)督管理局南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所所長盧忠看來,“近年,隨著我國對生物醫(yī)藥的高度重視,膠原蛋白基礎(chǔ)研究和應(yīng)用開發(fā)備受關(guān)注。國家藥監(jiān)局一直重視膠原蛋白生物材料產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展,2019年啟動的中國藥品監(jiān)管科學(xué)行動計劃中就首批將動物源膠原、重組人源化膠原列入醫(yī)療器械新材料監(jiān)管科學(xué)研究范疇,目前針對膠原理化性能表征、生物安全性評價等各項研究正在有序推進、逐步完善。新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》按照“四個最嚴”的要求,從制度層面進一步促進包括醫(yī)用膠原蛋白類新材料、新技術(shù)、新產(chǎn)品的創(chuàng)新發(fā)展,推動行業(yè)走向高質(zhì)量發(fā)展階段?!?/span>
膠原蛋白產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)良好增長態(tài)勢

需建立標準體系和質(zhì)量評價體系