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企業(yè)動態(tài) 媒體報道

“政產(chǎn)學(xué)研”齊聚,助力膠原蛋白行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

2021-09-29

本文轉(zhuǎn)自 醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報 齊欣 陳淑文


   9月28-29日,在“2021年醫(yī)用膠原蛋白監(jiān)管政策與經(jīng)濟(jì)技術(shù)創(chuàng)新大會暨第八屆全國醫(yī)用膠原蛋白行業(yè)學(xué)術(shù)大會”上,學(xué)界專家、企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人圍繞膠原蛋白研究進(jìn)展和應(yīng)用等議題分別作了主題報告。


活性膠原及其降解產(chǎn)物具有高度生物活性

  
  在中國科學(xué)院過程工程研究所研究員張貴鋒看來,“在皮膚、結(jié)締組織、跟腱、軟骨和骨等豐度較高組織,傷口修復(fù)過程中膠原作用不可替代。膠原在生物體內(nèi)的基因突變、表達(dá)、翻譯后修飾、組裝以及降解過程異常會導(dǎo)致疾病、器官或組織的功能異常。”



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中國科學(xué)院過程工程研究所研究員 張貴鋒

  廣東省醫(yī)用膠原工程技術(shù)研究開發(fā)中心首席科學(xué)家葉春婷認(rèn)為,“活性膠原及其降解產(chǎn)物具有高度生物活性,參與體內(nèi)多種生物學(xué)過程。同時,外源性膠原蛋白在體內(nèi)展現(xiàn)出良好的低免疫原性特征,其降解過程中也受到嚴(yán)格精密的調(diào)控,降解的終產(chǎn)物也促進(jìn)了內(nèi)源性膠原蛋白的產(chǎn)生。”

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廣東省醫(yī)用膠原工程技術(shù)研究開發(fā)中心首席科學(xué)家
葉春婷


   全國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會再生醫(yī)學(xué)與生物材料專委會副主任委員張瑗表示,“膠原材料可以被加工成膜狀、海綿狀以及凝膠等多種結(jié)構(gòu)。目前,膠原基材料引導(dǎo)組織再生膜臨床效果最佳、應(yīng)用最為廣泛?!?/span>

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全國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會
再生醫(yī)學(xué)與生物材料專委會副主任委員 張瑗
  
  國家生物醫(yī)學(xué)材料工程技術(shù)研究中心教授樊渝江指出,“表達(dá)體系決定了重組膠原蛋白的生產(chǎn)成本、原材料安全性、穩(wěn)定性以及結(jié)構(gòu)。單鏈重組膠原更利于工業(yè)化大生產(chǎn),可通過化學(xué)修飾或交聯(lián)提高穩(wěn)定性和強(qiáng)度至適用。三螺旋重組膠原原材料性能更有優(yōu)勢,需探索新工藝降低成本,提高產(chǎn)量?!?/span>

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國家生物醫(yī)學(xué)材料工程技術(shù)研究中心教授 樊渝江

  華南理工大學(xué)材料科學(xué)與工程學(xué)院教授陳云華提到,“每年發(fā)生大量的燒傷、車禍等意外以及外科手術(shù),導(dǎo)致嚴(yán)重的組織創(chuàng)傷。針對傷口復(fù)雜形貌、出血、組織液滲出、細(xì)菌感染等問題,從材料-組織的界面適配性出發(fā),發(fā)展了柔韌、可粘附于復(fù)雜形貌傷口的膠原/明膠納米膜材料,實(shí)現(xiàn)了傷口的抗感染與及時止血?!?/span>

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華南理工大學(xué)材料科學(xué)與工程學(xué)院教授 陳云華

  華南理工大學(xué)醫(yī)療器械研究檢驗(yàn)中心常務(wù)副主任徐昕榮表示,“膠原蛋白具有營養(yǎng)和生理調(diào)節(jié)雙重作用的特性,因此,成為發(fā)達(dá)國家研究和應(yīng)用的熱點(diǎn)。在中國,膠原蛋白市場是一個新興的市場,市場規(guī)模增長速度保持在20%以上。從化妝品和保健品為主,逐漸向醫(yī)療領(lǐng)域發(fā)展?!?/span>

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華南理工大學(xué)醫(yī)療器械研究檢驗(yàn)中心常務(wù)副主任
徐昕榮
    

膠原蛋白在體內(nèi)存留時間值得重視

  
  清華大學(xué)材料學(xué)院教授王秀梅在視頻演講中指出,“我國人工骨修復(fù)材料市場容量約為200億元,高端骨修復(fù)材料和植入器械進(jìn)口比例高達(dá)80%,國產(chǎn)產(chǎn)品遠(yuǎn)不能滿足臨床需求。仿生礦化膠原骨材料具有良好成骨活性而被成功應(yīng)用于各種骨缺損修復(fù),也讓我們有信心往臨床上顱骨再生的轉(zhuǎn)化?!?/span>
  
  在上海交通大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院研究員程樹軍看來,“生物活性材料的安全性測試方案可根據(jù)構(gòu)效關(guān)系分析是否具備抗原表位特征,是否引起IgE介導(dǎo)的速發(fā)型變態(tài)反應(yīng),或引起遲發(fā)性超敏反應(yīng);生物學(xué)測試,細(xì)胞毒性測試,光毒性和氧化測試,糖基化反應(yīng)生物學(xué)測試,最后是經(jīng)皮膚吸收評估。而生物活性材料的風(fēng)險評估需重點(diǎn)關(guān)注,來自動物的提取物,富含植物蛋白的提取物,新工藝,新結(jié)構(gòu),混合物,預(yù)期高風(fēng)險原料等。”

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上海交通大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院研究員 程樹軍
 
  煙臺大學(xué)教授顧其勝認(rèn)為,“膠原蛋白作為皮膚填充劑,植入體內(nèi)后,在體內(nèi)的存留時間是一個值得重視和關(guān)注問題。這需要關(guān)注其從進(jìn)入體內(nèi)開始到體內(nèi)完全降解的全過程,其次注意天然的完整的膠原蛋白、交聯(lián)的膠原蛋白和膠原蛋白多肽三者的區(qū)別,最后體內(nèi)存留時間的長短涉及到檢測、動物與臨床三方面共同的結(jié)果來確定?!?/span>

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煙臺大學(xué)教授 顧其勝

  華南理工大學(xué)材料科學(xué)與工程學(xué)院教授曹曉東提到,“微凝膠組裝體,即由微凝膠以bottom-up方式構(gòu)成的宏觀支架,具有微孔性、可注射性和異質(zhì)性的特點(diǎn),可用于細(xì)胞培養(yǎng)、組織再生和3D打印?!?/span>

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華南理工大學(xué)材料科學(xué)與工程學(xué)院教授 曹曉東
 
  中國人民解放軍南部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院創(chuàng)面診療中心主管護(hù)師、國際傷口治療師陳頌卿表示,“各種慢性疾病的患病率逐年增加,導(dǎo)致與之相關(guān)的壓瘡、糖尿病足、下肢靜脈性潰瘍等慢性創(chuàng)面也呈現(xiàn)出高發(fā)病率。而膠原蛋白海綿在慢性創(chuàng)面的應(yīng)用具有很高的價值,它對創(chuàng)傷修復(fù)過程中的起始、中間、痊愈都有著促進(jìn)愈合作用,而且可加速生理愈合過程?!?/span>

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中國人民解放軍南部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院創(chuàng)面診療中心主管護(hù)師、
國際傷口治療師 陳頌卿
  
  暨南大學(xué)生命科學(xué)技術(shù)學(xué)院研究員黃亞東認(rèn)為:“隨著人口老齡化引發(fā)了多種臨床問題,組織再生修復(fù)具有重大臨床需求。重組人源膠原蛋白及其衍生物結(jié)構(gòu)清晰單一,雜質(zhì)少,具有多樣性,且安全性明顯高于動物組織提取膠原蛋白?!?/span>

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暨南大學(xué)生命科學(xué)技術(shù)學(xué)院研究員 黃亞東
 
  華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院教授鐘愛梅在視頻演講中指出:“膠原具有獨(dú)特的三螺旋結(jié)構(gòu)并交織成網(wǎng),能為皮膚提供機(jī)械支撐及拉伸強(qiáng)度。膠原蛋白具有低免疫源性、止血、生物相容性和生物可降解性的生物學(xué)性,使受傷的皮膚恢復(fù)屏障功能?!?/span>
    

膠原有望成為下一個重磅材料

  
  廣東省醫(yī)用膠原工程技術(shù)研究開發(fā)中心、廣州創(chuàng)爾生物技術(shù)股份有限公司市場總監(jiān)鐘永亮博士指出,“活性膠原促細(xì)胞生長具有高修復(fù)性,能明顯促進(jìn)人皮膚角質(zhì)形成細(xì)胞的遷移,具有皮膚屏障修復(fù)作用,在24h、48h細(xì)胞遷移、增殖效果都比重組人源膠原更明顯。”

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廣東省醫(yī)用膠原工程技術(shù)研究開發(fā)中心、
廣州創(chuàng)爾生物技術(shù)股份有限公司市場總監(jiān) 鐘永亮博士
  
  廣州創(chuàng)爾生物技術(shù)股份有限公司高級科學(xué)家達(dá)琦博士表示,“AQbD理念是在可靠的科學(xué)管理和質(zhì)量風(fēng)險管理基礎(chǔ)之上,預(yù)先定義好目標(biāo)并強(qiáng)調(diào)對產(chǎn)品與工藝的理解及工藝控制的一個系統(tǒng)的研發(fā)方法?;贏QbD理念的膠原生物學(xué)的細(xì)胞學(xué)檢測方法開發(fā),有利于降低生產(chǎn)成本;患者也能獲得產(chǎn)品質(zhì)量保證的藥物?!?/span>

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廣州創(chuàng)爾生物技術(shù)股份有限公司高級科學(xué)家
達(dá)琦博士
  
  臺灣雙美大中華區(qū)CEO林鈺庭提到,“膠原蛋白具有良好的粘接性,富有‘生理膠水’之稱。并且膠原蛋白脫水其纖維聚集收縮特性能持續(xù)抓附收緊肌膚組織。其中豬皮膠原蛋白的組織學(xué)機(jī)構(gòu)與人皮膚膠原蛋白的組織學(xué)結(jié)構(gòu)相似,安全性較高?!?/span>

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臺灣雙美大中華區(qū)CEO 林鈺庭
 
  中信證券首席分析師徐曉芳分析認(rèn)為,“膠原類醫(yī)療器械和化妝品是顏值產(chǎn)業(yè)重要驅(qū)動力量,顏值產(chǎn)業(yè),空間大,增速快,預(yù)計(jì)2030年醫(yī)美整體規(guī)模有望過萬億,膠原有望憑借其特有的功效成為輕醫(yī)美領(lǐng)域的下一個重磅材料?!?/span>

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中信證券首席分析師 徐曉芳

  新田明膠株式會社綜合研究所首席研究員平岡陽介在視頻演講中表示:“研究發(fā)現(xiàn),對于膠原海綿和加入PGA纖維的膠原蛋海綿,細(xì)胞能被均勻地滲透到海綿內(nèi)部。PGA纖維的結(jié)合是一種簡單而有前景的方法,可以增強(qiáng)膠原蛋白海綿并且不會損害膠原蛋白的細(xì)胞兼容性,當(dāng)PGA纖維被結(jié)合到膠原蛋白海綿時對壓縮的抵抗力得到了提高,含有PGA纖維的膠原海綿可促進(jìn)毛發(fā)生長?!?/span>
  
  此外,在大會上,有關(guān)膠原蛋白產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢與動態(tài)的討論也在同步進(jìn)行。

開放性論壇1:科學(xué)監(jiān)管政策動態(tài)與趨勢、醫(yī)用膠原行業(yè)回顧與展望

開放性論壇2:醫(yī)用膠原技術(shù)創(chuàng)新與應(yīng)用、膠原材料產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)前沿與驅(qū)動

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