日本在线观看|日本影视巜艳乳欲仙|日本医院的特殊待遇5中字|日本无码免费A片无码视频美人J|日本维修工的绝遇2|日本三级片在线观看

企業(yè)動(dòng)態(tài) 媒體報(bào)道

科技賦能醫(yī)用膠原蛋白前景越走越寬

2021-09-30

本文轉(zhuǎn)自中國(guó)食品藥品網(wǎng) 陳海榮


   中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊  9月27—29日,“2021年醫(yī)用膠原蛋白監(jiān)管政策與經(jīng)濟(jì)技術(shù)創(chuàng)新大會(huì)暨第八屆全國(guó)醫(yī)用膠原蛋白行業(yè)學(xué)術(shù)大會(huì)”在廣州召開(kāi)。會(huì)議由醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)、廣東省醫(yī)療器械管理學(xué)會(huì)、廣東省醫(yī)用膠原工程技術(shù)研究開(kāi)發(fā)中心聯(lián)合主辦。廣州創(chuàng)爾生物技術(shù)股份有限公司第八次承辦該論壇。中國(guó)工程院院士、亞太材料科學(xué)院院士王迎軍等一批行業(yè)專家出席大會(huì),中國(guó)生物材料學(xué)會(huì)副理事長(zhǎng)、華南理工大學(xué)材料學(xué)院教授陳曉峰主持大會(huì)。


  全國(guó)醫(yī)用膠原蛋白行業(yè)學(xué)術(shù)大會(huì)自2013年起已成功舉辦七屆,而本次大會(huì)以“厚積薄發(fā) 創(chuàng)新引領(lǐng) 科學(xué)監(jiān)管 智創(chuàng)未來(lái)”為主題。與會(huì)嘉賓圍繞膠原蛋白類創(chuàng)新醫(yī)療器械的科學(xué)監(jiān)管政策動(dòng)態(tài)與趨勢(shì),回顧并展望醫(yī)用膠原行業(yè)發(fā)展進(jìn)程,并就醫(yī)用膠原技術(shù)創(chuàng)新與應(yīng)用、膠原材料產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)前沿與驅(qū)動(dòng)等議題,展開(kāi)熱烈探討。

開(kāi)幕式 (3).jpeg

(圖為會(huì)議現(xiàn)場(chǎng))


各方合力推動(dòng)醫(yī)用膠原蛋白創(chuàng)新發(fā)展


  王迎軍在致辭中指出:“近年來(lái),隨著更多自動(dòng)化和智能化設(shè)備的引入,整個(gè)醫(yī)用膠原蛋白行業(yè)發(fā)生著翻天覆地的變化。3D打印技術(shù)、干細(xì)胞的創(chuàng)新研究及應(yīng)用、膠原與其他材料復(fù)合在組織工程領(lǐng)域也得到了廣泛的應(yīng)用。醫(yī)用膠原類組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品在往精細(xì)化、仿生化、功能化、多元化的方向發(fā)展?!?/span>


  在醫(yī)用膠原蛋白領(lǐng)域,今年國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心陸續(xù)開(kāi)展了有關(guān)命名、分類指導(dǎo)原則、標(biāo)準(zhǔn)的制修訂工作,也組織了多場(chǎng)融監(jiān)管、標(biāo)準(zhǔn)、學(xué)術(shù)與產(chǎn)業(yè)界代表的線上交流會(huì)議,共同探討和商討促進(jìn)我國(guó)醫(yī)用膠原蛋白材料和醫(yī)療產(chǎn)業(yè)科學(xué)、規(guī)范發(fā)展的政策,從而引導(dǎo)行業(yè)與產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。


  廣東省醫(yī)療器械管理學(xué)會(huì)名譽(yù)會(huì)長(zhǎng)鐘永強(qiáng)指出,膠原蛋白在人體組織中廣泛存在且在生理活動(dòng)中發(fā)揮重要作用。膠原蛋白行業(yè)是一個(gè)具有數(shù)十年積淀的行業(yè),同時(shí)也是一個(gè)充滿活力、創(chuàng)新創(chuàng)造不斷的行業(yè)。全國(guó)醫(yī)用膠原蛋白行業(yè)學(xué)術(shù)大會(huì)影響力和知名度逐年提升,現(xiàn)在已成為膠原行業(yè)創(chuàng)新交流的重要平臺(tái)。


  廣州創(chuàng)爾生物技術(shù)股份有限公司董事長(zhǎng)佟剛表示:“創(chuàng)爾生物經(jīng)過(guò)十九年的耕耘和錘煉,持續(xù)加大在醫(yī)用膠原領(lǐng)域的研發(fā)投入,增強(qiáng)核心技術(shù)能力。為進(jìn)一步推動(dòng)醫(yī)用膠原蛋白材料和產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展,依托創(chuàng)爾生物建設(shè)的廣東省醫(yī)用膠原工程技術(shù)研究開(kāi)發(fā)中心決定,在本屆大會(huì)宣布發(fā)起和設(shè)立‘王迎軍院士生物活性膠原材料研發(fā)創(chuàng)新獎(jiǎng)’。希望通過(guò)設(shè)立院士創(chuàng)新獎(jiǎng)能進(jìn)一步推進(jìn)全國(guó)及全球膠原基活性生物材料的創(chuàng)新研發(fā)、產(chǎn)學(xué)研究成果轉(zhuǎn)化和應(yīng)用創(chuàng)新等反哺行業(yè),促進(jìn)我國(guó)活性膠原領(lǐng)域的高質(zhì)量發(fā)展?!?/span>


  醫(yī)用膠原蛋白發(fā)展前景廣闊


  在特邀報(bào)告環(huán)節(jié),來(lái)自國(guó)家藥品監(jiān)管部門、廣東省藥品監(jiān)管部門及醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)檢查大灣區(qū)分中心相關(guān)負(fù)責(zé)人對(duì)膠原蛋白行業(yè)的科學(xué)監(jiān)管以及分類原則和標(biāo)準(zhǔn)化研究等話題進(jìn)行了精彩解讀。


  國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心審評(píng)三部副部長(zhǎng)趙鵬介紹了膠原蛋白相關(guān)醫(yī)療器械安全有效評(píng)價(jià)的關(guān)注要點(diǎn),如力學(xué)強(qiáng)度、滅菌、材料表征、穩(wěn)定性、雜質(zhì)控制、生物安全性等。此外,趙鵬建議創(chuàng)新醫(yī)療器械的轉(zhuǎn)化要綜合考量創(chuàng)新點(diǎn)和整體風(fēng)險(xiǎn)受益的關(guān)系,加強(qiáng)主動(dòng)溝通,提高溝通的有效性,重視信息全面客觀輸出,積極參與監(jiān)管科學(xué)研究,積極響應(yīng)全產(chǎn)業(yè)鏈聯(lián)動(dòng)。


  廣東省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)督管理處處長(zhǎng)張鋒介紹,2021年廣東省藥監(jiān)局從五方面出發(fā),繼續(xù)促進(jìn)廣東省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)快速、高質(zhì)量發(fā)展。一是強(qiáng)化醫(yī)療器械全生命周期管理、風(fēng)險(xiǎn)管理,推進(jìn)監(jiān)管科學(xué)發(fā)展;二是持續(xù)深入推進(jìn)藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革和創(chuàng)新醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革;三是努力提升高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化、集聚化;四是大力支持企業(yè)做優(yōu)做強(qiáng);五是加快醫(yī)療器械人才培育和引進(jìn)。


  國(guó)家重視標(biāo)準(zhǔn)體系和質(zhì)量評(píng)價(jià)體系建設(shè)


  國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)檢查大灣區(qū)分中心主任劉斌強(qiáng)調(diào),膠原基材料在醫(yī)療器械領(lǐng)域具有巨大的應(yīng)用前景和市場(chǎng)潛力,從第一批監(jiān)管科學(xué)研究重點(diǎn)項(xiàng)目以來(lái),已經(jīng)在重組膠原蛋白領(lǐng)域的新標(biāo)準(zhǔn)、新工具、新方法上取得一定的突破性成果。新格局下藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管必須與時(shí)俱進(jìn)。一方面向研發(fā)階段延伸,觸及產(chǎn)品全生命周期,做到強(qiáng)基礎(chǔ)、補(bǔ)短板、破瓶頸、促提升;另一方面推動(dòng)形成國(guó)內(nèi)的創(chuàng)新環(huán)境,對(duì)內(nèi)整合社會(huì)頂尖資源,對(duì)外加強(qiáng)與國(guó)際監(jiān)管機(jī)構(gòu)的溝通合作,實(shí)現(xiàn)互惠互利的雙贏局面。


  中國(guó)食品藥品檢定研究院醫(yī)療器械檢定所質(zhì)量評(píng)價(jià)室主任徐麗明在視頻報(bào)告中指出,膠原生產(chǎn)制備的新興中小企業(yè)居多,工藝研發(fā)投入不足,產(chǎn)品質(zhì)量良莠不齊,缺乏全面的表征方法和鑒別手段。用于醫(yī)療領(lǐng)域的原材料質(zhì)量可控性堪憂,能否發(fā)揮預(yù)期膠原的優(yōu)勢(shì)和實(shí)現(xiàn)真正的組織再生、修復(fù)和重建,缺乏科學(xué)的評(píng)價(jià)體系。同時(shí),與膠原相關(guān)的創(chuàng)新醫(yī)療產(chǎn)品不斷涌現(xiàn)。目前還沒(méi)有系統(tǒng)的膠原類產(chǎn)品表征和質(zhì)量評(píng)價(jià)體系,滯后于產(chǎn)業(yè)發(fā)展的步伐。因此,需要建立標(biāo)準(zhǔn)體系和質(zhì)量評(píng)價(jià)體系。


  國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心所長(zhǎng)余新華通過(guò)視頻線上出席。在他看來(lái),近年來(lái),我國(guó)對(duì)重組膠原蛋白領(lǐng)域的研究處于世界前列,初步實(shí)現(xiàn)規(guī)?;a(chǎn),并應(yīng)用于多個(gè)醫(yī)療器械、化妝品等多個(gè)領(lǐng)域。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),已有43個(gè)重組膠原蛋白類醫(yī)療器械產(chǎn)品完成或正在進(jìn)行注冊(cè)或備案,主要應(yīng)用為人體組織修復(fù)材料、醫(yī)用創(chuàng)面輔料等。不過(guò)也面臨著部分上市產(chǎn)品命名不統(tǒng)一和不規(guī)范,分類界定原則的不統(tǒng)一的問(wèn)題,給產(chǎn)品辨識(shí)造成困擾,不利于產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,也給監(jiān)管工作帶來(lái)困難。


  9月28日下午,圍繞膠原蛋白研究進(jìn)展和應(yīng)用等議題,中國(guó)科學(xué)院過(guò)程工程研究所研究員張貴鋒、廣東省醫(yī)用膠原工程技術(shù)研究開(kāi)發(fā)中心首席科學(xué)家葉春婷、全國(guó)衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會(huì)再生醫(yī)學(xué)與生物材料專委會(huì)副主任委員張瑗、國(guó)家生物醫(yī)學(xué)材料工程技術(shù)研究中心教授樊渝江、華南理工大學(xué)材料科學(xué)與工程學(xué)院教授陳云華、華南理工大學(xué)醫(yī)療器械研究檢驗(yàn)中心常務(wù)副主任徐昕榮分別作了主題報(bào)告。9月29日,學(xué)界專家、企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人就膠原蛋白行業(yè)熱門話題展開(kāi)探討。(陳海榮)

?